{"id":33480,"date":"2011-06-14T07:53:09","date_gmt":"2011-06-14T10:53:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.walcordeiro.com.br\/v1\/?p=33480"},"modified":"2011-06-14T07:53:09","modified_gmt":"2011-06-14T10:53:09","slug":"sibutramina-nao-deve-ser-retirada-do-mercado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.walcordeiro.com.br\/v1\/2011\/06\/14\/sibutramina-nao-deve-ser-retirada-do-mercado\/","title":{"rendered":"&#8221;Sibutramina n\u00e3o deve ser retirada do mercado&#8221;"},"content":{"rendered":"<div><strong><em>Fernanda Bassette &#8211; O Estado de S.Paulo<\/em><\/strong><\/div>\n<p>ENTREVISTA<\/p>\n<div>\n<div>\n<div>\n<div><img decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.estadao.com.br\/fotos\/vida2(99).jpg\" alt=\"Beto Barata\/AE - 23\/2\/2011\" \/><\/div>\n<div>Beto Barata\/AE &#8211; 23\/2\/2011<\/div>\n<div>Audi\u00eancia p\u00fablica. O presidente da Anvisa, Dirceu Barbano (dir.), e o diretor Neilton Ara\u00fajo<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Christian Torp-Pedersen, cardiologista<\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) realiza hoje um painel cient\u00edfico para tentar encerrar, definitivamente, a discuss\u00e3o sobre a proibi\u00e7\u00e3o da venda de rem\u00e9dios para emagrecer. A ideia \u00e9 banir quatro drogas: sibutramina, femproporex, mazindol e dietilpropiona.<\/p>\n<p>Depois de realizar audi\u00eancias p\u00fablicas e debates no Senado e na C\u00e2mara, a Anvisa pretende chegar a uma conclus\u00e3o hoje. Caso mantenha a inten\u00e7\u00e3o de cancelar os registros dessas drogas, o caso ser\u00e1 enviado para decis\u00e3o definitiva da diretoria colegiada.<\/p>\n<p>O cardiologista Christian Torp-Pedersen, membro do comit\u00ea independente respons\u00e1vel pelo estudo Scout &#8211; que foi o gatilho para a proposta de proibi\u00e7\u00e3o das drogas -, far\u00e1 palestra sobre o assunto a convite da Anvisa. Em entrevista ao Estado, por\u00e9m, ele afirma ser contra a retirada desses rem\u00e9dios do mercado.<\/p>\n<p>O senhor faz parte do comit\u00ea que dirigiu o Scout. Quais s\u00e3o as principais conclus\u00f5es?<\/p>\n<p>O estudo mostrou que o tratamento prolongado em pacientes obesos com fatores de risco para doen\u00e7as cardiovasculares aumentou em 16% a chance de enfarte ou derrame. Mas \u00e9 importante lembrar que a popula\u00e7\u00e3o do estudo \u00e9 totalmente diferente daquela que normalmente recebe o tratamento.Qual era o perfil do paciente avaliado no Scout?<\/p>\n<p><!--more--><br \/>\nEram pessoas com alto risco para doen\u00e7as cardiovasculares. Cerca de 80%<br \/>\ntinham diabete, 80% doen\u00e7as cardiovasculares e 80% hipertens\u00e3o.<br \/>\nO que causou o aumento de risco cardiovascular em quem tomou a sibutramina?<br \/>\nA an\u00e1lise do Scout n\u00e3o forneceu uma resposta clara. Os pacientes que tomaram<br \/>\nsibutramina apresentaram um est\u00edmulo moderado do sistema nervoso simp\u00e1tico, como<br \/>\no aumento dos batimentos card\u00edacos. Provavelmente, o risco da sibutramina est\u00e1<br \/>\nligado ao est\u00edmulo do sistema nervoso simp\u00e1tico.<br \/>\nOs resultados dizem que a sibutramina aumenta o risco card\u00edaco e, por isso,<br \/>\nn\u00e3o deveria mais ser usada. Isso \u00e9 v\u00e1lido para todos os pacientes obesos?<br \/>\nN\u00e3o. O aumento no risco se mostrou apenas para pacientes com o perfil do<br \/>\nestudo Scout. Por isso, n\u00e3o h\u00e1 uma forma segura para extrapolar o resultado para<br \/>\numa popula\u00e7\u00e3o de baixo risco. Ainda que se assuma que h\u00e1 um pequeno risco para<br \/>\nesses pacientes, a escolha da sibutramina pode ser a melhor decis\u00e3o. Ela os<br \/>\najudar\u00e1 a perder peso e melhorar a qualidade de vida. N\u00e3o h\u00e1 uma alternativa<br \/>\nmais segura e h\u00e1 necessidade de avaliar vantagens e riscos.<br \/>\nO senhor acha que a sibutramina e os outros emagrecedores deveriam ser<br \/>\nproibidos?<br \/>\nN\u00e3o. Acredito que os rem\u00e9dios devem ser permitidos, e os riscos comprovados e<br \/>\nn\u00e3o comprovados devem ser explicados aos pacientes. H\u00e1 necessidade de<br \/>\nmedicamentos de redu\u00e7\u00e3o de peso e n\u00e3o h\u00e1 alternativas mais seguras.<br \/>\nQual a contribui\u00e7\u00e3o que o Scout traz para o debate?<br \/>\nEle mostra que a sibutramina aumenta os riscos de enfarte e derrame em<br \/>\npacientes com fatores de risco. \u00c9 muito importante lembrar que as op\u00e7\u00f5es para os<br \/>\nobesos n\u00e3o s\u00e3o muitas e analisar a seguran\u00e7a das drogas \u00e9 um problema geral, que<br \/>\nprecisa ser avaliado caso a caso.<br \/>\nOs riscos dos emagrecedores s\u00e3o maiores do que os da obesidade n\u00e3o tratada?<br \/>\nN\u00e3o h\u00e1 uma resposta simples. A obesidade pode causar doen\u00e7as<br \/>\ncardiovasculares, reum\u00e1ticas, apneia do sono, etc. Pacientes com obesidade<br \/>\nmoderada, sem nenhuma outra doen\u00e7a, n\u00e3o devem ser tratados com drogas, mas sim<br \/>\ncom dietas e exerc\u00edcios. Obesos que n\u00e3o respondam a dietas e exerc\u00edcios, e<br \/>\ntenham outros problemas, \u00e9 melhor que sejam tratados com um rem\u00e9dio de risco<br \/>\nmoderado do que ficar sem tratamento.<br \/>\nExistem outros medicamentos que tamb\u00e9m trazem riscos \u00e0 sa\u00fade, mas continuam<br \/>\nno mercado?<br \/>\nH\u00e1 v\u00e1rios deles. Por exemplo, o flecainide &#8211; usado para tratar fibrila\u00e7\u00e3o<br \/>\natrial &#8211; foi associado a um aumento de mortalidade em pacientes com fatores de<br \/>\nrisco. No entanto, est\u00e1 no mercado e cabe aos m\u00e9dicos decidir se vale a pena<br \/>\nutiliz\u00e1-lo. Outro exemplo \u00e9 o diclofenaco, usado para tratar dores. Pesquisas<br \/>\nindicam que esse rem\u00e9dio aumenta a mortalidade dos pacientes. Em v\u00e1rios pa\u00edses,<br \/>\ncomo no Brasil, \u00e9 vendido no balc\u00e3o sem avisos sobre riscos e seguran\u00e7a. Se a<br \/>\nsibutramina fosse proibida, outras drogas tamb\u00e9m deveriam ser. N\u00e3o recomendo tal<br \/>\nmedida, mas insisto na necessidade de um bom aconselhamento antes do uso.<br \/>\nPara a Anvisa, os riscos de usar sibutramina s\u00e3o maiores do que os<br \/>\nbenef\u00edcios.<br \/>\nEu discordo. Acredito que ela deve estar dispon\u00edvel no mercado com o devido<br \/>\naviso sobre os riscos potenciais de enfarte e derrame. Ela pode ser a \u00fanica<br \/>\nop\u00e7\u00e3o em casos dif\u00edceis.<br \/>\nQUEM \u00c9<br \/>\n\u00c9 cardiologista do Hospital Gentofte e professor da Universidade de<br \/>\nCopenhague, na Dinamarca. \u00c9 um dos pesquisadores do comit\u00ea que coordenou o<br \/>\nestudo Scout, que foi encomendado pelo fabricante e analisou os riscos do uso da<br \/>\nsibutramina em pacientes com doen\u00e7as cardiovasculares.<br \/>\nPARA LEMBRAR<br \/>\nA discuss\u00e3o sobre a proibi\u00e7\u00e3o da venda dos rem\u00e9dios para emagrecer no Brasil<br \/>\ncome\u00e7ou no ano passado, quando a Uni\u00e3o Europeia resolveu banir a sibutramina<br \/>\nbaseada nos resultados do Scout &#8211; estudo que avaliou o uso da droga em cerca de<br \/>\n10 mil pacientes.<br \/>\nPouco depois, o fabricante da sibutramina decidiu retirar a droga de<br \/>\ncircula\u00e7\u00e3o nos EUA. Desde ent\u00e3o, a Anvisa vem debatendo o tema com sociedades<br \/>\nm\u00e9dicas. No ano passado, a ag\u00eancia mudou a classifica\u00e7\u00e3o desses rem\u00e9dios para<br \/>\nanorex\u00edgenos e restringiu o receitu\u00e1rio para tornar a venda mais dif\u00edcil. A<br \/>\nmedida teve efeito e, segundo a pr\u00f3pria Anvisa, a venda despencou.<br \/>\nEm fevereiro, por\u00e9m, a ag\u00eancia prop\u00f4s o cancelamento do registro dos rem\u00e9dios<br \/>\nusados para emagrecer. Para isso, apresentou um relat\u00f3rio elaborado por uma<br \/>\nc\u00e2mara t\u00e9cnica apontando que os riscos dessas drogas \u00e0 sa\u00fade n\u00e3o superam os<br \/>\nbenef\u00edcios. A classe m\u00e9dica contesta os argumentos da ag\u00eancia.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fernanda Bassette &#8211; O Estado de S.Paulo ENTREVISTA Beto Barata\/AE &#8211; 23\/2\/2011 Audi\u00eancia p\u00fablica. 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